よくある質問（FAQ）
1. 倫理審査申請に関すること
A1-1.
個人から得られる試料・情報等を用いて行う研究のうち、倫理的配慮が必要と考えられるものです。
倫理審査申請の要否については、以下の「倫理審査申請判断基準アルゴリズム」を確認のうえ、研究者自身においてご判断くださるようお願いします。
A1-2．
通常の症例報告は、診療で得られた情報を報告するものであり、原則として倫理審査は不要です。
ただし、複数の症例をまとめて報告する場合などは、倫理審査が必要となることがあります。
投稿先の学会等から倫理審査を求められている場合には、本学附属病院の臨床倫理委員会へお問い合わせください。
A1-3．
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」では、多機関共同研究について、原則として一つの倫理審査委員会による一括審査を受けることとされています。
本学の「臨床・疫学研究等に関する倫理審査委員会」では、所定の手続きにより多機関共同研究の一括審査を受け付けています。
一方、同指針及び臨床研究法の適用を受けない研究について、本学の「人を対象とし医療を目的としない研究倫理審査員会」では、現在、一括審査を受け付けていません。各研究機関において、それぞれ必要な倫理審査等の手続きを行ってください。
A1-4.
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」または「臨床研究法」の適用を受ける研究では、
他機関の倫理審査委員会で一括審査の承認が得られている場合は、本学で改めて倫理審査を受ける必要は原則としてありません。
ただし、本学の機関の長（学長または附属病院長）による実施許可を得る必要があります。
これらの指針・法律の適用を受けない研究については、他機関の倫理審査の承認が得られている場合でも、
原則として本学の倫理審査委員会（人を対象とし医療を目的としない研究倫理審査委員会または倫理委員会）で審査を受ける必要があります。
いずれの場合も、必ず本学で必要な審査・実施許可の手続きを完了してから研究を開始してください。
※実施許可を取得前に研究開始（データ収集等も含む）した場合、「重大な不適合」に該当し、 大臣への報告や事案の公表が必要となる場合があります。（関連法令・指針に基づく研究の場合）
実施許可申請の手続きについては、以下のとおりです。
①人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
倫理審査申請システム ＞ 新規申請 ＞ 実施許可 から、申請を行う。
申請手順はこちら
②臨床研究法（特定臨床研究）
特定臨床研究申請システム ＞ 新規実施許可申請 から、申請を行う。
Ａ1-6.
委員会によって異なりますが、以下のとおりです。
なお、臨床研究審査委員会（ＣＲＢ）は委員会本審査のみとなります。
１．臨床・疫学研究等に関する倫理審査委員会
迅速審査：
① 多機関共同研究であって、既に当該研究の全体について他の倫理審査委員会において審査を受け、その実施について適当である旨の意見を得ている場合の審査
② 研究計画書の軽微な変更に関する審査
③ 侵襲を伴わない研究であって介入を行わないものに関する審査
④ 軽微な侵襲を伴う研究であって介入を行わないものに関する審査
委員会本審査：
①侵襲（軽微な侵襲を除く）を伴う研究
②介入を行う研究
③その他倫理審査委員会が委員会審査が必要と認めたもの
２．人を対象とし医療を目的としない研究倫理審査委員会
事前確認教員が委員会の意見を聴いた上で、研究計画書の内容から迅速審査とするか委員会本審査とするか判断します。
Ａ1-7．
審査を行う委員会、審査方法によって所要期間は異なります。
審査委員会ごとの目安は以下のとおりです。
※あくまで目安のため、書類の不備や審査委員による質問意見の状況によっては、目安より多くの時間を要する可能性があります。
研究実施にあたっては、期間に余裕をもって申請を行っていただき、申請後は質疑応答への迅速なご対応をお願いいたします。
①臨床・疫学研究等に関する倫理審査委員会
迅速審査：２か月（目安）
委員会本審査：４か月（目安）
②人を対象とし医療を目的としない研究倫理審査委員会
迅速審査：２か月（目安）
委員会本審査：４か月（目安）
③臨床研究審査委員会（ＣＲＢ）
新規申請：４か月（目安）
変更申請ほか：２か月（目安）
2. 倫理審査申請システム
A2-１．
申請システムは、実施内容、申請先によって異なりますが、以下のとおりです。
①倫理委員会
②臨床・疫学研究等に関する倫理審査委員会（人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針）
③人を対象とし医療を目的としない研究倫理審査委員会
以下ページよりユーザー登録の申請を行ってください。
委員会事務局において教育・研修の受講状況を確認の上、登録処理を行います。
④臨床研究審査委員会（特定臨床研究）
A2-2.
ログインパスワードを忘れた場合は、以下ページからパスワードの再発行手続きをお願いします。
パスワードの再発行手続きを行ってもログインできない場合には、登録されているメールアドレスが現在利用中のものと異なる可能性があるため、
rinri[at]adm.u-toyama.ac.jp宛にご連絡ください。 ※メール作成の際、[at]は＠へ変換
＜パスワード再発行ページ＞
A2-3.
申請システムにユーザー登録されていない可能性があります。
ユーザ登録がお済でない場合は、ご本人からシステムのユーザー登録申請をお願いいたします。
すでにユーザー登録されているにもかかわらず申請画面上でユーザー選択ができない場合は、
対象となる申請課題の情報（研究番号または研究課題名）を添えて、rinri[at]adm.u-toyama.ac.jp宛にご連絡ください。 ※メール作成の際、[at]は＠へ変換
3. 申請・審査に関すること
A3-2.
申請システムからの自動送信にて、申請者へメールで通知します。
倫理審査申請システム：審査結果、実施許可の確認方法
特定臨床研究申請システム：審査結果、実施許可の確認方法
4.審査承認後の手続について
A4-1.
変更申請を行っていただく必要があります。なお、変更後の内容での研究実施は変更申請の承認・実施許可後に可能となります。
①人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
倫理審査申請システム ： 変更申請の手順はこちら
変更申請（実施許可）の申請手順はこちら
②臨床研究法（特定臨床研究）
特定臨床研究申請システム ： 変更申請の手順はこちら
変更申請（実施許可）の申請手順はこちら
A4-2.
研究責任者や研究分担者など研究に携わる者に変更が生じる場合、変更申請が必要となります。
なお、新たに追加する者がいる場合、当該者が研究行為を開始できるのは変更申請の審査承認・実施許可を受けた後となります。
Ａ4-4.
すみやかに、人を対象とした研究倫理室（kenrinri[at]u-toyama.ac.jp）へご連絡ください。 ※メール作成の際、[at]は＠へ変換
A4-５
本学にてデータベース登録を行う場合、以下のサイトからご登録をお願いします。
登録後はシステムの当該研究課題の「研究課題詳細表示」ページ内「データベース登録番号」欄へデータベース登録番号を入力ください。
本学が共同研究機関の場合は、研究代表機関にて登録されたものを確認のうえ入力ください。
A4-6.
データベース登録が必要な研究において、「研究課題詳細表示」ページ内の「データベース登録番号」欄にデータベース登録番号入力がなされていない場合、「変更申請」の編集ボタンが表示されません。
データベース登録番号を入力してから、変更申請を行ってください。
5. 利益相反管理について
A5-1.
倫理審査申請システムから判定依頼をお願いします。
依頼の手順はこちら