変更申請
変更申請
以下の書類を準備し、特定臨床研究申請システム「変更申請」から提出してください。
| 書類名 | 様式 | 備考 |
|---|---|---|
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変更審査依頼書 |
特定臨床研究申請システムから作成可能のため、添付不要 | |
| 実施計画（省令様式第1） | jRCTで作成 |
実施計画（省令様式第１）に変更が生じる場合に提出 jRCT（届出画面）において作成・一時保存したPDFファイルを提出 |
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実施計画事項変更届書（省令様式第２） |
jRCTで作成 |
実施計画（省令様式第１）に変更が生じる場合に提出 jRCT（届出画面）において作成・一時保存したPDFファイルを提出 |
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上記以外で改訂・変更したすべての書類
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| 変更対比表 | 様式 |
改訂・変更した書類のうち、実施計画（省令様式第１）以外の 変更点をすべて記載する |
軽微な変更
以下の書類を準備し、特定臨床研究申請システム「軽微変更通知」から提出してください。
| 書類名 | 様式 | 備考 |
|---|---|---|
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（統一書式６）軽微変更通知書 |
特定臨床研究申請システムから作成可能のため、添付不要 | |
| （省令様式第１）実施計画 | jRCTで作成 |
jRCT（届出画面）において作成・一時保存したPDFファイルを提出 |
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（省令様式第３）実施計画事項軽微変更届書
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jRCTで作成 |
実施計画（省令様式第１）に変更が生じる場合に提出 jRCT（届出画面）において作成・一時保存したPDFファイルを提出 |