臨床研究法等が一部改正されました。（令和７年５月３１日施行）

・臨床研究法
https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=429AC0000000016

・臨床研究法施行規則
https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=430M60000100017

・臨床研究法の施行等に関するQ＆A
https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/001489054.pdf

・臨床研究法における研究対象者に著しい負担を与える検査等の該当性判断に関するガイダンス
https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/001489845.pdf

・分担課題「適応外使用について」事例集
https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/001489850.pdf